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国家药监局日前发布公告:记记的坚守为进一步优化外商投资环境,记记的坚守促进医药行业高质量进展,提高药品可及性,满足人民群众的用药需求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。有关事项公告如下:些照片总书植绿已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。记记的坚守具体申报资料要求由国家药监局药品审评中心另行制定发布。
对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,些照片总书植绿国家药监局纳入优先审评审批适用范围。已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,记记的坚守可提交境外生产药品的原注册申报资料,记记的坚守并提交转移至境内生产的相关研究资料,以支持其药品上市注册申请。
些照片总书植绿(总台央视记者余静英)
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